一、國(guó)際臨床試驗(yàn)日的由來(lái)
1747年5月20日,蘇格蘭海軍軍醫(yī)James Lind進(jìn)行了著名的壞血病臨床試驗(yàn),開(kāi)創(chuàng)了臨床試驗(yàn)的先河。為紀(jì)念這一歷史性事件,歐洲臨床研究基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)(ECRIN)聯(lián)合美國(guó)和加拿大,提議將每年的5月20日定為國(guó)際臨床試驗(yàn)日。
在2005年,WHO在布魯塞爾舉行了第一個(gè)國(guó)際臨床試驗(yàn)日,此后,每年舉辦此活動(dòng)以引起公眾重視臨床研究的方法和挑戰(zhàn)。2005年5月20日成為第一個(gè)國(guó)際臨床試驗(yàn)日。
二、什么是臨床試驗(yàn)?
規(guī)范化來(lái)說(shuō),臨床試驗(yàn),指以人體(患者或健康受試者)為對(duì)象的試驗(yàn),意在發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證某種試驗(yàn)藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng),或者試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄,以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)
性試驗(yàn)。
簡(jiǎn)單化來(lái)說(shuō),在攻克疾病的道路上,臨床試驗(yàn)是必經(jīng)之路。每個(gè)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì),都是在用最科學(xué)的方式,找出更新、更好的治療方法來(lái)幫助病患。
三、臨床試驗(yàn)到底有什么意義 ?
臨床試驗(yàn)往往代表著最前沿、最尖端的治療方向。有些藥物尚未在國(guó)內(nèi)上市,但已在國(guó)外上市并應(yīng)用,其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要藥物時(shí),患者或許可以提前好幾年從中獲益,延長(zhǎng)生命周期,改善生活質(zhì)量。對(duì)腫瘤患者或罕見(jiàn)疾病而言,特別是經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)治療之后效果不理想的患者,如能參加合適的臨床試驗(yàn),比如細(xì)胞治療等新銳療法,可能會(huì)從最新的療法中受益。
四、在個(gè)人角度參加臨床試驗(yàn)可以得什么好處呢 ?
疾病:獲得更好治療的可能 臨床試驗(yàn)往往代表著最前沿、最尖端的治療方向。有些藥物尚未在國(guó)內(nèi)上市,但已在國(guó)外上市并應(yīng)用,其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要藥物時(shí),患者或許可以提前好幾年從中獲益,延長(zhǎng)生命周期,改善生活質(zhì)量。有數(shù)據(jù)記錄,某試驗(yàn)患者的免費(fèi)用藥年限達(dá)17年之久。對(duì)腫瘤患者或罕見(jiàn)疾病而言,特別是經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)治療之后效果不理想的患者,如能參加合適的臨床試驗(yàn),比如細(xì)胞治療等新銳療法,可能會(huì)從最新的療法中受益。
經(jīng)濟(jì):減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān) 臨床試驗(yàn)中的研究藥物和檢查通常是免費(fèi)的。對(duì)于患者來(lái)說(shuō),往往不必過(guò)于擔(dān)心花費(fèi)問(wèn)題,可大大減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān),緩解家庭壓力,也為長(zhǎng)期有效治療爭(zhēng)取到可能。此外,還為患者提供補(bǔ)貼,例如交通補(bǔ)貼、采血營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)貼等。
服務(wù):專業(yè)的照護(hù)與指導(dǎo) 臨床試驗(yàn)與普通治療的區(qū)別是其有一整套完整且嚴(yán)格執(zhí)行的流程。一般是在該領(lǐng)域的權(quán)威醫(yī)院開(kāi)展,會(huì)安排專門的研究助理來(lái)幫助患者,定期監(jiān)測(cè)病情,進(jìn)行規(guī)范的治療和隨訪,獲得更為全面、細(xì)致的醫(yī)療指導(dǎo)。
公益:參與臨床試驗(yàn)的成就感 臨床試驗(yàn)是對(duì)科學(xué)研究和醫(yī)療事業(yè)的貢獻(xiàn),新藥上市后,將會(huì)惠及更多的患者?;颊叩膮⑴c提供了有效的研究數(shù)據(jù)。每當(dāng)新的治療方案有好的療效,或者使用過(guò)的藥物成功上市救治更多病人時(shí),患者也會(huì)獲得巨大的成就感。
五、參加臨床試驗(yàn)需要做哪些準(zhǔn)備?
與研究醫(yī)生充分溝通向醫(yī)生提供盡可能詳盡的病歷信息,包括既往病史、用藥情況、相關(guān)檢查等。
充分知情同意 詳細(xì)了解試驗(yàn)的全過(guò)程,需要配合的各項(xiàng)事務(wù),以評(píng)估參加試驗(yàn)對(duì)自身或家庭生活的影響。清楚該項(xiàng)研究的主要負(fù)責(zé)醫(yī)生及相關(guān)人員,便于在試驗(yàn)過(guò)程中,有疑問(wèn)能第一時(shí)間得到解答。
不適反應(yīng)及時(shí)告知遵循臨床試驗(yàn)方案要求和醫(yī)囑,按時(shí)服藥,如不適,及時(shí)與研究醫(yī)生聯(lián)系,得到及時(shí)有效的處理。